유전자 치료제는 꿈의 치료제로서 성장성이 무궁무진해서 발전 가능성이 크다.
유전자 치료제 관련주에 대해서 알아보자.
[ 유전자 치료제 ]
유전자는 형질을 만들어내는 인자로서 세포의 염색체를 구성하는 DNA가 배열된 방식의 유전정보 단위를 뜻한다.
이러한 유전자를 분석하여 유전자의 기능, 성질, 염색체상의 위치 등을 알아내서 이를 치료에 활용하려는 시도가 증가하고 있어 관련 산업에 대한 관심이 높아지고 있다.
국내에서도 첨단 재생의료법을 진행하여 개발을 독려하고 다른 나라들보다 기술력을 확보하기 위해서 노력하고 있다.
이러한 유전자 치료제는 질환에 대한 근본적인 치료가 가능하기 때문에 루게릭, 파킨슨병과 같은 난치성, 희귀성 질환 치료에 대한 접근이 가능하다.
JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서도 유전자 치료제를 연구하는 기업이 전체 기업 중에 33%로 가장 많은 비중을 차지하고 있으며, FDA는 이러한 수요가 증가 함에 따라 유전자 치료에 대한 심사인력을 증원한다는 계획을 발표하였다.
[ 유전자 치료제 관련주 ]
1. 헬릭스미스
[ 기업 개요 ]
- 1996년 서울대 학내 벤처로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 2019년 바이로메드에서 헬릭스미스로 사명 변경하였다.
- 플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위하고 있다.
- 임상단계 파이프라인으로 DNA 기술 기반의 VM202(당뇨병성 신경병증, 족부궤양, 루게릭병), VM206(유방암)과 재조합 단백질 기반의 VM501(혈소판 감소증)이 있다.
[ 헬릭스미스 실적 ]
- 천연물 관련 매출 및 연구용역 증가로 외형상 큰 폭의 매출 성장을 나타냈으나 큰 의미를 부여하기를 어려운 상황이다.
- 핵심 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202는 미국 임상 3-1상 추적관찰 마무리하였으나 임상 오염으로 재임상(임상 3상) 진행 중이다.
2. 코오롱티슈진
[ 기업 개요 ]
- 인대 손상 치료, 연골 재생 촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 1999년 6월 설립되었다.
- 동사의 복합 유통사업부문은 헬스 & 뷰티 상품(건강기능식품, 화장품, 생활용품 등)을 판매하는 W-store 브랜드를 운영하고 있다.
- 외부 매입 상품뿐만 아니라 자사에서 개발한 PB제품을 온ㆍ오프라인 채널을 통해 공급하고 있다.
[ 코오롱티슈진 실적 ]
- 동사는 2020년 4월 FDA로부터 임상환자 투약을 재개해도 된다는 Remove Clinical Hold Letter를 수령하였다.
- 동사는 임상과 생산 부분의 준비 절차를 거쳐 2021년 12월 TG-C 임상 3상 환자 투약을 재개하였으며, 2025년까지 임상 3상을 완료하는 것을 목표로 하고 있다.
3. 신라젠
[ 기업 개요 ]
- 2006년 설립되어, 2016년에 코스닥에 상장한 항암 바이러스 기반 면역 항암치료제 연구 개발 기업이다.
- 동사의 핵심 플랫폼 기술은 펙사벡으로, 유전자를 재조합하여 만든 백시니아 바이러스로 암세포를 선택적으로 사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계되었다.
- 동사는 펙사벡 생산 CMO인 ABL Europe과 JX-970의 임상시험용 약물 제조를 위한 협약을 체결하였고, 독성 시험, 효능 시험 등 전임상 시험을 진행하고 있다.
[ 신라젠 실적 ]
- 호주에서 진행되는 술 전요 법은 다기관 연구로서, 7개의 사이트에서 전립선암을 대상으로 2상 임상시험 준비 중이다.
- 동사는 신장암, 대장암 등을 대상으로 펙사벡과 면역 관문 억제제의 병용치료법 개발 및 차세대 항암 바이러스의 개발 등 신규 파이프라인의 개발을 지속적으로 진행하고 있다.
4. 녹십자
[ 기업 개요 ]
- 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC 제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장되었다.
- 동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있다.
- 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약 도매상, 약국, 적십자 등임. 동사는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자 재조합 제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 하고 있다.
[ 녹십자 실적 ]
- 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 큰 폭으로 증가하였다.
- 동사의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제인 '그린진 에프'는 중국 국가 약품 감독관 리국의 품목허가를 획득하였다.
5. 지니너스
[ 기업 개요 ]
- 유전체 분석 기술을 바탕으로 NGS(Next Generation Sequencing) 기술 트렌드를 선도하고 정밀 의료 시장을 선도하는 생물정보분석 전문 기업이다.
- NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN 및 액체 생검 NGS 검사인 LiquidSCAN를 선도적으로 상용화하였다.
- 초정밀 싱글 셀 분석 기술을 통해 싱글 셀 분석 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 바이오마커 발굴 및 면역 항암백신 개발을 추진하고 있다.
[ 지니너스 실적 ]
- 유전자 검사 서비스와 암 유전체 분석 서비스 분야의 고른 영업 경험을 갖춘 전문가를 임원으로 영입했으며, 마케팅 부서를 확대 개편하였다.
- 동사는 온라인 직접 판매(B2C) 채널 확대를 위해 DTC 홍보 및 판매 홈페이지를 구축하였으며, 정부 정책에 맞추어 신규 검사 상품 개발과 DTC 검사 항목을 확대할 예정이다.
6. 소마젠
[ 기업 개요 ]
- 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 설루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있다.
- 유전체 분석은 연구 대학, 각종 관련 컨소시엄, 제약회사, 의사, 최근 들어서는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야이다.
- 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 안정적으로 시장 점유율을 확대해 나가고 있다.
[ 소마젠 실적 ]
- 신규사업인 DTC 및 마이크로바이옴 유전체 분석 서비스 추진에 따른 신규 인력 채용, 연구개발 투자 등으로 고정비 증가하고 있다.
- 신규사업인 코로나19 진단 서비스는 2020년 10월부터 서비스를 개시하였으며, 협업을 통해 2021년 4월부터 코로나19 변이 분석 서비스도 제공 중에 있다.
7. 신테카바이오
[ 기업 개요 ]
- 2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로 자체적으로 보유한 바이오 빅데이터 처리 기술과 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 통해 AI 신약개발 회사로서의 사업을 영위하고 있다.
- 동사의 주요 서비스는 고객을 대상으로 직접 서비스할 수 있는 플랫폼 기술인 AI 신약 플랫폼 서비스와 유전체 빅데이터 플랫폼 보유함. 플랫폼 유지보수 및 업데이트를 담당하는 개발팀을 운영하고 있다.
[ 신테카바이오 실적 ]
- 동사는 전통적인 신약 연구개발의 비효율성을 극복하기 위한 AI신약개발 설루션을 개발해 공동연구 또는 자체 개발을 통한 AI 신약개발을 추진하고 있다.
- AI를 통한 후보물질 발굴에 대한 제약사들의 관심이 증대되고 있는 만큼, 동사 또한 JW중외제약, 한미사이언스 등과 공동 연구개발을 진행하고 있다.
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